Infarmed 52 ilacın Portekiz'den ihracatını durdurdu; quetiapine tedarik sorunu yıl sonuna kadar sürebilir

Portekiz ilaç otoritesi Infarmed, iç piyasadaki ilaç tedarikini korumak amacıyla 52 ilacın Portekiz’den ihracatını geçici olarak durdurdu.

Yeni listede antidepresanlar, ağrı kesiciler, antibiyotikler ve kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar bulunuyor.

Tedbirin amacı söz konusu ilaçları piyasadan kaldırmak değil.

Tam tersine, tedarik sorunu bulunan ilaçların mevcut stoklarının Portekiz’deki hastalar için korunması hedefleniyor.

Quetiapine için ayrı bir tedarik problemi var

Listedeki en dikkat çekici ilaçlardan biri quetiapina.

Şizofreni, bipolar bozukluk ve bazı depresyon vakalarının tedavisinde kullanılan etken maddenin 163 farklı sunumu ihracat kısıtlaması kapsamında bulunuyor.

Infarmed, quetiapine tedarikindeki sıkıntının yıl sonuna kadar devam edebileceğini bildiriyor.

Sorunun kaynağı Yunanistan’daki üretim tesisi

Quetiapine problemi Portekiz’deki eczanelerden kaynaklanmıyor.

Infarmed’ın verdiği bilgiye göre Yunanistan’daki bir üreticide üretim sırasında mikrobiyolojik kontaminasyon tespit edildi.

Bunun ardından üretim durduruldu.

Söz konusu üretici Portekiz’de quetiapine pazarlayan ruhsat sahiplerinin önemli bölümüne ürün sağladığı için üretimin durması Portekiz piyasasına da yansıdı.

Sorun yalnız Portekiz’e özgü değil; başka Avrupa ülkeleri de etkileniyor.

“İhracat yasaklandı” ne anlama geliyor?

Portekiz mevzuatı Infarmed’a, ülkede tedarik problemi yaşanan kritik ilaçların paralel ihracatını geçici olarak durdurma yetkisi veriyor.

Bu sistemde Portekiz piyasasında bulunan bir ilaç başka bir AB ülkesine satılabiliyor.

Ancak ülkedeki stok yetersiz hale gelirse Infarmed belirli ilaçların ihracatını askıya alabiliyor.

Dolayısıyla yeni karar:

“52 ilaç artık Portekiz’de satılmayacak” değil, “bu ilaçların Portekiz’den dışarı çıkarılması geçici olarak sınırlandırıldı” anlamına geliyor.

Quetiapine kullanan hasta ne yapmalı?

Tedarik sorunu yaşayan bir ilacı kullanan kişinin tedaviyi kendi kararıyla değiştirmemesi veya bırakmaması gerekiyor.

Aynı etken maddeyi içeren farklı marka, doz veya farmasötik seçeneklerin bulunup bulunmadığı eczacı ve gerektiğinde doktor tarafından değerlendirilir.

Özellikle psikiyatrik ilaçlarda doz veya ilaç değişikliği tıbbi değerlendirme gerektirebilir.

Hasta kendi kullandığı ilacın bulunabilirliğini eczanesinden kontrol edebilir; gerekli durumda reçeteyi yazan doktorla iletişim kurulabilir.

Kaynaklar

Infarmed — Gestão da disponibilidade do medicamento

https://www.infarmed.pt/

Associação de Farmácias de Portugal — 4 Ekim 2026

https://afp.com.pt/atualizacao-da-lista-de-medicamentos-cuja-exportacao-e-temporariamente-suspensa-noticias-2/

Renascença / Lusa — 6 Ekim 2026

https://rr.pt/noticia/pais/2026/10/06/infarmed-proibe-exportacao-de-52-medicamentos/488086/